青霉素钾EP杂质C CAS 525-91-7

Benzylpenicillin Potassium EP Impurity C

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号525-91-7
分子式C16H18N2O5S
分子量350.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

青霉素钾EP杂质C Benzylpenicillin Potassium EP Impurity C CAS 525-91-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的青霉素钾EP杂质C（Benzylpenicillin Potassium EP Impurity C）为药物杂质对照品，CAS 登记号 525-91-7，分子式 C16H18N2O5S，分子量 350.39。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），青霉素钾EP杂质C满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C16H18N2O5S 的青霉素钾EP杂质C（CAS 525-91-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C16H18N2O5S 的青霉素钾EP杂质C结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 350.39 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，青霉素钾EP杂质C（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，青霉素钾EP杂质C（CAS 525-91-7）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称青霉素钾EP杂质C
分子式C16H18N2O5S
分子量350.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，沈红梅，刘建华. "一种青霉素钾EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108094741 B, 授权公告日 2024-10-11.
  2. 发明人马晓峰，刘建华，陈志强. "Method for the Synthesis of Benzylpenicillin Potassium EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112901968 B, 授权公告日 2019-12-04.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 青霉素钾EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 2375, (6), 40-63.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 青霉素钾EP杂质C as an Impurity". Molecules, 2019, 1123, (4), 5066-5094.

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