青霉素G杂质83 CAS CATO-C4X-189983

Benzylpenicillin Impurity 83

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-189983
分子式C16H18N2O5S
分子量350.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

青霉素G杂质83 Benzylpenicillin Impurity 83 CAS CATO-C4X-189983 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-189983 对应的青霉素G杂质83（Benzylpenicillin Impurity 83）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C16H18N2O5S，分子量 350.39。纯度 ≥95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括青霉素G杂质83在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，青霉素G杂质83（Benzylpenicillin Impurity 83）的系统命名为青霉素G杂质83，CAS号 CATO-C4X-189983，分子量为 350.39 g/mol。 青霉素G杂质83（分子式 C16H18N2O5S）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，青霉素G杂质83（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息：

应用场景：青霉素G杂质83（Benzylpenicillin Impurity 83）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取青霉素G杂质83

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称青霉素G杂质83
分子式C16H18N2O5S
分子量350.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Yamamoto T, Brown S R. "一种青霉素G杂质83的合成方法" [P]. US Patent, US 9242878 B2, 2018-04-19.
  2. Björnsson E, Rossi M, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Benzylpenicillin Impurity 83" [P]. European Patent, EP 3531893 A1, 2019-02-23.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 青霉素G杂质83 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2013, 557, 3797-3806.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 青霉素G杂质83 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2012, 2341, (12), 2606-2630.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benzylpenicillin Impurity 83 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 1275, 5760-5790.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 青霉素G杂质83 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2024, 85, (6), 6850-6853.

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