青霉素G杂质58 CAS 493-39-0

Benzylpenicillin impurity 58

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号493-39-0
分子式C16H20N2O5S
分子量352.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

青霉素G杂质58 Benzylpenicillin impurity 58 CAS 493-39-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的青霉素G杂质58（Benzylpenicillin impurity 58）为药物杂质对照品，CAS 登记号 493-39-0，分子式 C16H20N2O5S，分子量 352.41。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为药物质量控制的关键分析对照品，青霉素G杂质58（Benzylpenicillin impurity 58）的系统命名为青霉素G杂质58，CAS号 493-39-0，分子量为 352.41 g/mol。 青霉素G杂质58（C16H20N2O5S）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次青霉素G杂质58均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，青霉素G杂质58的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定

应用场景：从实际应用出发，青霉素G杂质58（CAS 493-39-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取青霉素G杂质58适量（精度0.01 mg），用甲醇/

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称青霉素G杂质58
分子式C16H20N2O5S
分子量352.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，何建平，郑宇鹏. "一种青霉素G杂质58的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115203546 B, 授权公告日 2024-09-06.
  2. 发明人罗永刚，何建平，郭海燕. "Method for the Synthesis of Benzylpenicillin impurity 58" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110227147 A, 授权公告日 2024-03-02.
  3. 发明人冯建国，郭海燕，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Benzylpenicillin impurity 58" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113942746 A, 授权公告日 2017-11-26.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 青霉素G杂质58 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2022, 777, 9757-9785.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 青霉素G杂质58 as an Impurity". Food Chem., 2020, 390, (11), 8029-8047.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benzylpenicillin impurity 58 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2015, 2134, 1853-1880.

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