西酞普兰EP杂质C CAS 372941-54-3

Citalopram EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号372941-54-3
分子式C20H19FN2O2
分子量338.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西酞普兰EP杂质C Citalopram EP Impurity C CAS 372941-54-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品西酞普兰EP杂质C（Citalopram EP Impurity C，CAS 372941-54-3），分子式 C20H19FN2O2，分子量 338.38。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在长期和加速稳定性研究中，西酞普兰EP杂质C用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为药物质量控制的关键分析对照品，西酞普兰EP杂质C（Citalopram EP Impurity C）的系统命名为西酞普兰EP杂质C，CAS号 372941-54-3，分子量为 338.38 g/mol。 西酞普兰EP杂质C（分子式 C20H19FN2O2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），西酞普兰EP杂质C满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（

应用场景：西酞普兰EP杂质C（Citalopram EP Impurity C）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以西酞普兰EP杂质C（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西酞普兰EP杂质C
分子式C20H19FN2O2
分子量338.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，朱建伟，黄志刚. "一种西酞普兰EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116295431 B, 授权公告日 2016-01-09.
  2. 发明人杨光，周伟，黄志刚. "Method for the Synthesis of Citalopram EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115054300 B, 授权公告日 2020-06-24.
  3. 发明人胡光，李文辉，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Citalopram EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111499241 B, 授权公告日 2017-12-02.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西酞普兰EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2025, 1977, 8721-8743.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西酞普兰EP杂质C as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2017, 2236, (3), 7256-7265.

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