头孢哌酮EP杂质D CAS 37539-03-0

Cefoperazone EP Impurity D

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号37539-03-0
分子式C10H11N5O3S2
分子量313.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢哌酮EP杂质D Cefoperazone EP Impurity D CAS 37539-03-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢哌酮EP杂质D（Cefoperazone EP Impurity D）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 37539-03-0。分子式 C10H11N5O3S2，分子量 313.36。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，头孢哌酮EP杂质D（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，头孢哌酮EP杂质D（Cefoperazone EP Impurity D）的系统命名为头孢哌酮EP杂质D，CAS号 37539-03-0，分子量为 313.36 g/mol。 头孢哌酮EP杂质D（分子式 C10H11N5O3S2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，头孢哌酮EP杂质D的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，头孢哌酮EP杂质D（Cefoperazone EP Impurity D）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢哌酮EP杂质D
分子式C10H11N5O3S2
分子量313.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年
含氮原子数5
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，孙丽萍，罗永刚. "一种头孢哌酮EP杂质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111773032 A, 授权公告日 2016-12-26.
  2. 发明人赵玉洁，李文辉，陈志强. "Method for the Synthesis of Cefoperazone EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114305028 B, 授权公告日 2024-05-21.
  3. 发明人杨光，李文辉，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Cefoperazone EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111465736 A, 授权公告日 2019-11-02.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢哌酮EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2023, 1090, (2), 6707-6725.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢哌酮EP杂质D as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 2439, (2), 2210-2235.

Related Cefoperazone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...