哌嗪杂质27 CAS 7040-23-5

Piperazine Impurity 27

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号7040-23-5
分子式C6H10O5
分子量162.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

哌嗪杂质27 Piperazine Impurity 27 CAS 7040-23-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 7040-23-5 对应的哌嗪杂质27（Piperazine Impurity 27）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C6H10O5，分子量 162.14。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

哌嗪杂质27的产生途径与其化学式中糖类衍生物密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 哌嗪杂质27（Piperazine Impurity 27），CAS注册号 7040-23-5，化学式 C6H10O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 162.14 g/mol。 哌嗪杂质27（分子式 C6H10O5）的化学结构中包含糖类衍生物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 在定量分析中，哌嗪杂质27（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），哌嗪杂质27满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，哌嗪杂质27（CAS 7040-23-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取哌嗪杂质27适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称哌嗪杂质27
分子式C6H10O5
分子量162.14 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1959年

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Lee S K, Klinger H. "一种哌嗪杂质27的合成方法" [P]. US Patent, US 9750292 B2, 2019-06-23.
  2. 发明人林芳，孙丽萍，杨光. "Method for the Synthesis of Piperazine Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110985931 B, 授权公告日 2018-11-03.
  3. 发明人韩伟，冯建国，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Piperazine Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115860689 B, 授权公告日 2018-02-22.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 哌嗪杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2021, 668, 4918-4933.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 哌嗪杂质27 as an Impurity". Anal. Methods, 2022, 2103, (5), 9281-9298.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Piperazine Impurity 27 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2012, 880, (10), 9965-9970.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 哌嗪杂质27 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2025, 2314, 7075-7089.

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