去甲肾上腺素杂质63 CAS 3770-01-2

Norepinephrine Impurity 63

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3770-01-2
分子式C9H13NO3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去甲肾上腺素杂质63 Norepinephrine Impurity 63 CAS 3770-01-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 3770-01-2 对应的去甲肾上腺素杂质63（Norepinephrine Impurity 63）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C9H13NO3 HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

去甲肾上腺素杂质63的产生途径与其化学式中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C9H13NO3 HCl 的去甲肾上腺素杂质63（CAS 3770-01-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，去甲肾上腺素杂质63表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括219.66 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，去甲肾上腺素杂质63（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，去甲肾上腺素杂质63（Norepinephrine Impurity 63）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去甲肾上腺素杂质63
分子式C9H13NO3 HCl
分子量219.66 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，周伟，黄志刚. "一种去甲肾上腺素杂质63的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109631785 B, 授权公告日 2025-06-13.
  2. 发明人郭海燕，郑宇鹏，刘建华. "Method for the Synthesis of Norepinephrine Impurity 63" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117236480 A, 授权公告日 2022-05-20.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去甲肾上腺素杂质63 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2011, 1212, (7), 6606-6617.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去甲肾上腺素杂质63 as an Impurity". Molecules, 2020, 1723, 3821-3842.

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