谷胱甘肽杂质7 CAS 3773-07-7
Glutathione Impurity 7
| CAS 号 | 3773-07-7 |
| 分子式 | C10H17N3O9S |
| 分子量 | 355.32 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的谷胱甘肽杂质7（Glutathione Impurity 7）为药物杂质对照品，CAS 登记号 3773-07-7，分子式 C10H17N3O9S，分子量 355.32。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括谷胱甘肽杂质7在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，谷胱甘肽杂质7（Glutathione Impurity 7）的系统命名为谷胱甘肽杂质7，CAS号 3773-07-7，分子量为 355.32 g/mol。 谷胱甘肽杂质7（分子式 C10H17N3O9S）的化学结构中包含糖类衍生物，酰胺类，含砜基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，谷胱甘肽杂质7可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），谷胱甘肽杂质7满足CNAS-CL04（ISO/
应用场景：谷胱甘肽杂质7（Glutathione Impurity 7，CAS 3773-07-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 谷胱甘肽杂质7 |
| 分子式 | C10H17N3O9S |
| 分子量 | 355.32 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1958年 |
| 含氮原子数 | 3 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人刘建华，郭海燕，沈红梅. "一种谷胱甘肽杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112097312 A, 授权公告日 2016-01-28.
- 发明人黄志刚，何建平，李文辉. "Method for the Synthesis of Glutathione Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113563722 B, 授权公告日 2018-07-12.
参考文献 Literature
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 谷胱甘肽杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2018, 743, 780-792.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 谷胱甘肽杂质7 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2013, 2115, 3-18.
- Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Glutathione Impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 357, (2), 7448-7459.
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