奥美沙坦杂质70 CAS 37830-90-3

Olmesartan Impurity 70

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号37830-90-3
分子式C5H6O3
分子量114.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥美沙坦杂质70 Olmesartan Impurity 70 CAS 37830-90-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奥美沙坦杂质70（Olmesartan Impurity 70，CAS 37830-90-3），分子式 C5H6O3，分子量 114.10。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

奥美沙坦杂质70（英文标识 Olmesartan Impurity 70）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 37830-90-3，相对分子质量测定值为 114.10。 奥美沙坦杂质70（C5H6O3）含有羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，奥美沙坦杂质70可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），奥美沙坦杂质70满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不

应用场景：奥美沙坦杂质70（Olmesartan Impurity 70，CAS 37830-90-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥美沙坦杂质70（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupl

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥美沙坦杂质70
分子式C5H6O3
分子量114.10 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1967年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，杨光，郑宇鹏. "一种奥美沙坦杂质70的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115021282 A, 授权公告日 2015-06-06.
  2. 发明人罗永刚，黄志刚，徐明华. "Method for the Synthesis of Olmesartan Impurity 70" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110525424 A, 授权公告日 2025-06-21.
  3. 发明人张德明，刘建华，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Olmesartan Impurity 70" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109572864 B, 授权公告日 2025-09-08.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥美沙坦杂质70 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2018, 560, (1), 6591-6606.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥美沙坦杂质70 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2014, 999, (12), 3568-3580.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olmesartan Impurity 70 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2025, 1665, (1), 5138-5161.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥美沙坦杂质70 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2024, 1122, (6), 1212-1215.

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