扎维吉泮杂质26 CAS 928014-64-6

Vazegepant Impurity 26

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号928014-64-6
分子式C27H29N5O4
分子量487.55 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

扎维吉泮杂质26 Vazegepant Impurity 26 CAS 928014-64-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品扎维吉泮杂质26（Vazegepant Impurity 26，CAS 928014-64-6），分子式 C27H29N5O4，分子量 487.55。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

扎维吉泮杂质26的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 扎维吉泮杂质26（英文标识 Vazegepant Impurity 26）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 928014-64-6，相对分子质量测定值为 487.55。 依据分子式为 C27H29N5O4 的扎维吉泮杂质26结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 487.55 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，扎维吉泮杂质26用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，扎维吉泮杂质26的生产和定值严

应用场景：扎维吉泮杂质26（Vazegepant Impurity 26）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取扎维吉泮杂质26适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称扎维吉泮杂质26
分子式C27H29N5O4
分子量487.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，郭海燕，孙丽萍. "一种扎维吉泮杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112376366 A, 授权公告日 2021-09-11.
  2. 发明人孙丽萍，王建平，胡光. "Method for the Synthesis of Vazegepant Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108605732 A, 授权公告日 2018-05-17.
  3. Brown S R, Williams B T, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Vazegepant Impurity 26" [P]. US Patent, US 10246736 B2, 2016-11-16.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 扎维吉泮杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2018, 1858, (4), 4672-4700.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 扎维吉泮杂质26 as an Impurity". Molecules, 2017, 1235, (2), 105-133.

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