扎维吉泮杂质3 CAS CATO-C4X-32003

Vazegepant Impurity 3

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-32003
分子式C26H27N5O4
分子量473.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

扎维吉泮杂质3 Vazegepant Impurity 3 CAS CATO-C4X-32003 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的扎维吉泮杂质3（Vazegepant Impurity 3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-32003，分子式 C26H27N5O4，分子量 473.52。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

扎维吉泮杂质3（英文标识 Vazegepant Impurity 3）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-32003，相对分子质量测定值为 473.52。 扎维吉泮杂质3（C26H27N5O4）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次扎维吉泮杂质3均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，扎维吉泮杂质3（Vazegepant Impurity 3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以扎维吉泮杂质3（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称扎维吉泮杂质3
分子式C26H27N5O4
分子量473.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，冯建国，马晓峰. "一种扎维吉泮杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108149140 B, 授权公告日 2024-04-24.
  2. 发明人杨光，冯建国，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Vazegepant Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115638321 A, 授权公告日 2023-11-14.
  3. 发明人孙丽萍，韩伟，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Vazegepant Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115298182 B, 授权公告日 2022-08-14.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 扎维吉泮杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2018, 859, (5), 6419-6432.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 扎维吉泮杂质3 as an Impurity". Phytochemistry, 2017, 180, (2), 5015-5040.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vazegepant Impurity 3 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2015, 1508, (10), 4779-4791.

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