维贝隆杂质9 CAS CATO-C4X-23769

Vibegron Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-23769
分子式C26H27N5O4
分子量473.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维贝隆杂质9 Vibegron Impurity 9 CAS CATO-C4X-23769 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

维贝隆杂质9（Vibegron Impurity 9，CAS 号 CATO-C4X-23769）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C26H27N5O4，分子量 473.52。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

分子式为 C26H27N5O4 的维贝隆杂质9（CAS CATO-C4X-23769），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C26H27N5O4 的维贝隆杂质9结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 473.52 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次维贝隆杂质9均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），维贝隆杂质9满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（C

应用场景：从实际应用出发，维贝隆杂质9（CAS CATO-C4X-23769）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维贝隆杂质9
分子式C26H27N5O4
分子量473.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Chen K W, Hughes D C. "一种维贝隆杂质9的合成方法" [P]. US Patent, US 11262739 B2, 2019-05-09.
  2. 发明人陈志强，郑宇鹏，刘建华. "Method for the Synthesis of Vibegron Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113265457 B, 授权公告日 2022-03-22.
  3. 发明人陈志强，赵玉洁，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Vibegron Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111439752 B, 授权公告日 2019-12-11.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维贝隆杂质9 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2024, 1225, (7), 3812-3824.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维贝隆杂质9 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2023, 1864, 2535-2558.

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