维贝隆杂质7 CAS CATO-C4X-23767
Vibegron Impurity 7
| CAS 号 | CATO-C4X-23767 |
| 分子式 | C26H28N4O3 |
| 分子量 | 444.53 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS CATO-C4X-23767 对应的维贝隆杂质7（Vibegron Impurity 7）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C26H28N4O3，分子量 444.53。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
维贝隆杂质7的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 维贝隆杂质7（英文标识 Vibegron Impurity 7）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-23767，相对分子质量测定值为 444.53。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，维贝隆杂质7表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括444.53 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，维贝隆杂质7可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），
应用场景：维贝隆杂质7（Vibegron Impurity 7）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以维贝隆杂质7（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 维贝隆杂质7 |
| 分子式 | C26H28N4O3 |
| 分子量 | 444.53 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 15.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 含氮原子数 | 4 |
相关专利 Related Patents
- 发明人郭海燕，韩伟，孙丽萍. "一种维贝隆杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108926366 B, 授权公告日 2024-01-09.
- 发明人周伟，郑宇鹏，陈志强. "Method for the Synthesis of Vibegron Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111994849 A, 授权公告日 2019-03-21.
参考文献 Literature
- Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维贝隆杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 307, 4094-4124.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维贝隆杂质7 as an Impurity". Talanta, 2023, 1711, (4), 5060-5070.
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