维贝隆杂质5 CAS CATO-C4X-23765

Vibegron Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-23765
分子式C26H28N4O3
分子量444.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维贝隆杂质5 Vibegron Impurity 5 CAS CATO-C4X-23765 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

维贝隆杂质5（Vibegron Impurity 5）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-23765。分子式 C26H28N4O3，分子量 444.53。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括维贝隆杂质5在内的目标物的控制。 CAS编号 CATO-C4X-23765 对应的维贝隆杂质5（Vibegron Impurity 5），是化学式为 C26H28N4O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 444.53。 依据分子式为 C26H28N4O3 的维贝隆杂质5结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 444.53 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次维贝隆杂质5均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，维贝隆杂质5的生产和定值严格遵循ISO

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，维贝隆杂质5（CAS CATO-C4X-23765）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取维贝隆杂质5适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维贝隆杂质5
分子式C26H28N4O3
分子量444.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，陈志强，徐明华. "一种维贝隆杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114771851 A, 授权公告日 2025-07-13.
  2. Sørensen M, Martínez F, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Vibegron Impurity 5" [P]. European Patent, EP 3605633 A1, 2019-12-08.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维贝隆杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2020, 538, (5), 5120-5131.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维贝隆杂质5 as an Impurity". Chromatographia, 2017, 1544, (8), 9523-9530.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vibegron Impurity 5 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 2119, (5), 7357-7367.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 维贝隆杂质5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2012, 1608, 6385-6413.

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