维贝隆杂质6 CAS CATO-C4X-23766

Vibegron Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-23766
分子式C26H28N4O3
分子量444.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维贝隆杂质6 Vibegron Impurity 6 CAS CATO-C4X-23766 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的维贝隆杂质6（Vibegron Impurity 6）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-23766，分子式 C26H28N4O3，分子量 444.53。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 CATO-C4X-23766 对应的维贝隆杂质6（Vibegron Impurity 6），是化学式为 C26H28N4O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 444.53。 依据分子式为 C26H28N4O3 的维贝隆杂质6结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 444.53 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，维贝隆杂质6可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，维贝隆杂质6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平

应用场景：维贝隆杂质6（Vibegron Impurity 6）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以维贝隆杂质6（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维贝隆杂质6
分子式C26H28N4O3
分子量444.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，何建平，胡光. "一种维贝隆杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111124646 B, 授权公告日 2025-02-24.
  2. 发明人赵玉洁，冯建国，唐晓军. "Method for the Synthesis of Vibegron Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110291507 A, 授权公告日 2024-04-14.
  3. Stevens L M, Davis P L, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity Vibegron Impurity 6" [P]. US Patent, US 10364293 B2, 2015-03-27.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维贝隆杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2017, 1597, (12), 4611-4618.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维贝隆杂质6 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2018, 1589, (7), 167-174.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vibegron Impurity 6 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2024, 2066, (7), 1914-1941.

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