奥美沙坦杂质3 CAS 80841-78-7

Olmesartan Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号80841-78-7
分子式C5H5ClO3
分子量148.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥美沙坦杂质3 Olmesartan Impurity 3 CAS 80841-78-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥美沙坦杂质3（Olmesartan Impurity 3）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 80841-78-7。分子式 C5H5ClO3，分子量 148.54。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，奥美沙坦杂质3（Olmesartan Impurity 3）的系统命名为奥美沙坦杂质3，CAS号 80841-78-7，分子量为 148.54 g/mol。 依据分子式为 C5H5ClO3 的奥美沙坦杂质3结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 148.54 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，奥美沙坦杂质3用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥美沙坦杂质3（CAS 80841-78-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥美沙坦杂质3适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥美沙坦杂质3
分子式C5H5ClO3
分子量148.54 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1980年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，郑宇鹏，陈志强. "一种奥美沙坦杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116063022 A, 授权公告日 2023-09-07.
  2. 发明人朱建伟，钱学锋，刘建华. "Method for the Synthesis of Olmesartan Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117706674 A, 授权公告日 2024-02-16.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥美沙坦杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2023, 1054, (11), 6470-6496.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥美沙坦杂质3 as an Impurity". Phytochemistry, 2023, 1637, (5), 7305-7322.

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