倍他米松杂质71 CAS 37926-76-4

Betamethasone impurity 71

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号37926-76-4
分子式C22H29FO5
分子量392.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

倍他米松杂质71 Betamethasone impurity 71 CAS 37926-76-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 37926-76-4 对应的倍他米松杂质71（Betamethasone impurity 71）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C22H29FO5，分子量 392.46。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

从化学结构特征来看，倍他米松杂质71的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为392.46 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 倍他米松杂质71（Betamethasone impurity 71），CAS注册号 37926-76-4，化学式 C22H29FO5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 392.46 g/mol。 在色谱分析方法开发中，倍他米松杂质71（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，倍他米松杂质71的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（q

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，倍他米松杂质71（CAS 37926-76-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 倍他米松杂质71作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thresh

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称倍他米松杂质71
分子式C22H29FO5
分子量392.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，张德明，朱建伟. "一种倍他米松杂质71的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115544399 A, 授权公告日 2020-08-26.
  2. 发明人李文辉，刘建华，高志强. "Method for the Synthesis of Betamethasone impurity 71" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112277809 A, 授权公告日 2016-03-01.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 倍他米松杂质71 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2022, 670, 6372-6389.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 倍他米松杂质71 as an Impurity". Talanta, 2017, 898, 7065-7080.

Related Betamethasone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...