伏格列波糖杂质6 CAS 38231-86-6

Voglibose Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号38231-86-6
分子式C7H13NO4
分子量175.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伏格列波糖杂质6 Voglibose Impurity 6 CAS 38231-86-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的伏格列波糖杂质6（Voglibose Impurity 6）为药物杂质对照品，CAS 登记号 38231-86-6，分子式 C7H13NO4，分子量 175.18。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

伏格列波糖杂质6的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，伏格列波糖杂质6（Voglibose Impurity 6）的系统命名为伏格列波糖杂质6，CAS号 38231-86-6，分子量为 175.18 g/mol。 从化学结构特征来看，伏格列波糖杂质6的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为175.18 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，伏格列波糖杂质6可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，伏格列波糖杂质6（CAS 38231-86-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以伏格列波糖杂质6（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伏格列波糖杂质6
分子式C7H13NO4
分子量175.18 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1967年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Davis P L, Fischer A B. "一种伏格列波糖杂质6的合成方法" [P]. US Patent, US 11651388 B2, 2025-12-02.
  2. 发明人沈红梅，韩伟，刘建华. "Method for the Synthesis of Voglibose Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110886515 B, 授权公告日 2025-03-18.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伏格列波糖杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2016, 1917, (1), 5683-5701.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伏格列波糖杂质6 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2013, 2374, (2), 1945-1970.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Voglibose Impurity 6 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2016, 1649, 4448-4461.

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