托法替布杂质126 CAS 384338-23-2

Tofacitinib Impurity 126

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号384338-23-2
分子式C14H22N2
分子量218.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

托法替布杂质126 Tofacitinib Impurity 126 CAS 384338-23-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

托法替布杂质126（Tofacitinib Impurity 126）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 384338-23-2。分子式 C14H22N2，分子量 218.34。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，托法替布杂质126表现为类白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括218.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 分子式为 C14H22N2 的托法替布杂质126（CAS 384338-23-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次托法替布杂质126均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、

应用场景：托法替布杂质126（Tofacitinib Impurity 126，CAS 384338-23-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称托法替布杂质126
分子式C14H22N2
分子量218.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Mueller T, Williams B T. "一种托法替布杂质126的合成方法" [P]. US Patent, US 11978230 B2, 2020-06-09.
  2. 发明人赵玉洁，孙丽萍，朱建伟. "Method for the Synthesis of Tofacitinib Impurity 126" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115108524 B, 授权公告日 2017-07-05.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托法替布杂质126 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2018, 659, 8719-8729.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托法替布杂质126 as an Impurity". Anal. Chem., 2025, 945, 7187-7209.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tofacitinib Impurity 126 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2017, 2125, 5892-5903.

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