Prednisone Impurity29(20(R)-羟甲基强的松龙) CAS 387-65-5

Prednisone Impurity 29 (20(R)-Hydroxy Methylprednisolone)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号387-65-5
分子式C22H32O5
分子量376.49 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Prednisone Impurity29(20(R)-羟甲基强的松龙) Prednisone Impurity 29 (20(R)-Hydroxy Methylprednisolone) CAS 387-65-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 387-65-5 对应的Prednisone Impurity29(20(R)-羟甲基强的松龙)（Prednisone Impurity 29 (20(R)-Hydroxy Methylprednisolone)）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C22H32O5，分子量 376.49。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为认证标准物质（CRM），Prednisone Impurity29(20(R)-羟甲基强的松龙)满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 387-65-5 对应的化合物Prednisone Impurity29(20(R)-羟甲基强的松龙)（英文标识 Prednisone Impurity 29 (20(R)-Hydroxy Methylprednisolone)），化学式 C22H32O5，相对分子质量 376.49。 Prednisone Impurity29(20(R)-羟甲基强的松龙)（C22H32O5）含有黄酮骨架，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-

应用场景：Prednisone Impurity29(20(R)-羟甲基强的松龙)（Prednisone Impurity 29 (20(R)-Hydroxy Methylprednisolone)）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以Prednisone Impurity29(20(R)-羟甲基强的松龙)配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Prednisone Impurity29(20(R)-羟甲基强的松龙)
分子式C22H32O5
分子量376.49 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，孙丽萍，罗永刚. "一种Prednisone Impurity29(20(R)-羟甲基强的松龙)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113204494 B, 授权公告日 2025-09-10.
  2. 发明人李文辉，郑宇鹏，高志强. "Method for the Synthesis of Prednisone Impurity 29 (20(R)-Hydroxy Methylprednisolone)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110618052 B, 授权公告日 2018-06-14.
  3. 发明人孙丽萍，马晓峰，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Prednisone Impurity 29 (20(R)-Hydroxy Methylprednisolone)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116822243 A, 授权公告日 2024-08-16.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Prednisone Impurity29(20(R)-羟甲基强的松龙) in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2022, 380, (4), 4645-4653.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Prednisone Impurity29(20(R)-羟甲基强的松龙) as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 2424, (9), 1451-1455.

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