维生素K2杂质40 CAS 3879-62-7

Menaquinone impurity 40

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号3879-62-7
分子式C20H34O
分子量290.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维生素K2杂质40 Menaquinone impurity 40 CAS 3879-62-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

维生素K2杂质40（Menaquinone impurity 40）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 3879-62-7。分子式 C20H34O，分子量 290.48。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，维生素K2杂质40可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 维生素K2杂质40（Menaquinone impurity 40），CAS注册号 3879-62-7，化学式 C20H34O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 290.48 g/mol。 维生素K2杂质40（分子式 C20H34O）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TG

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，维生素K2杂质40（Menaquinone impurity 40）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维生素K2杂质40
分子式C20H34O
分子量290.48 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，林芳，郑宇鹏. "一种维生素K2杂质40的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110371578 B, 授权公告日 2017-09-04.
  2. Johansson L, Lefèvre J P, Rossi M. "Method for the Synthesis of Menaquinone impurity 40" [P]. European Patent, EP 3761256 A1, 2015-06-08.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维生素K2杂质40 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 464, (10), 9663-9669.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维生素K2杂质40 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2019, 2369, 6153-6165.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Menaquinone impurity 40 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2025, 573, (4), 7708-7727.

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