拉莫三嗪EP杂质G CAS 38943-76-9

Lamotrigine EP Impurity G

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号38943-76-9
分子式C9H7Cl2N5
分子量256.09 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉莫三嗪EP杂质G Lamotrigine EP Impurity G CAS 38943-76-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

拉莫三嗪EP杂质G（Lamotrigine EP Impurity G，CAS 号 38943-76-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C9H7Cl2N5，分子量 256.09。纯度 >90%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

拉莫三嗪EP杂质G的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，拉莫三嗪EP杂质G（Lamotrigine EP Impurity G）的系统命名为拉莫三嗪EP杂质G，CAS号 38943-76-9，分子量为 256.09 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代的影响，拉莫三嗪EP杂质G表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括256.09 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，拉莫三嗪EP杂质G（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批

应用场景：从实际应用出发，拉莫三嗪EP杂质G（CAS 38943-76-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取拉莫三嗪EP杂质G适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉莫三嗪EP杂质G
分子式C9H7Cl2N5
分子量256.09 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，郑宇鹏，周伟. "一种拉莫三嗪EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111724861 B, 授权公告日 2025-06-15.
  2. 发明人周伟，孙丽萍，马晓峰. "Method for the Synthesis of Lamotrigine EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111790507 A, 授权公告日 2025-10-08.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉莫三嗪EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2023, 1499, 2025-2051.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉莫三嗪EP杂质G as an Impurity". Sci. Total Environ., 2012, 848, (8), 4270-4298.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lamotrigine EP Impurity G Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2012, 1847, (3), 2626-2653.

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