西酞普兰杂质23 CAS 390817-87-5

Citalopram Impurity 23

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号390817-87-5
分子式C19H16F3N3O4
分子量407.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西酞普兰杂质23 Citalopram Impurity 23 CAS 390817-87-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

西酞普兰杂质23（英文名 Citalopram Impurity 23，CAS 390817-87-5）属于药物杂质对照品。分子式 C19H16F3N3O4，分子量 407.34。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

西酞普兰杂质23的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C19H16F3N3O4 的西酞普兰杂质23（CAS 390817-87-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，西酞普兰杂质23的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为407.34 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，西酞普兰杂质23可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），西酞普兰杂质23满足CNA

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，西酞普兰杂质23（CAS 390817-87-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西酞普兰杂质23
分子式C19H16F3N3O4
分子量407.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，孙丽萍，黄志刚. "一种西酞普兰杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110713438 A, 授权公告日 2019-06-06.
  2. 发明人郑宇鹏，陈志强，唐晓军. "Method for the Synthesis of Citalopram Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117479012 A, 授权公告日 2015-07-09.
  3. 发明人胡光，朱建伟，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Citalopram Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117650452 A, 授权公告日 2023-08-12.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西酞普兰杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2025, 533, (10), 6025-6041.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西酞普兰杂质23 as an Impurity". Anal. Methods, 2012, 705, (1), 339-349.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Citalopram Impurity 23 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2011, 1280, 2617-2625.

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