西酞普兰EP杂质F CAS 64169-39-7

Citalopram EP Impurity F

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号64169-39-7
分子式C19H21BrFNO
分子量378.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西酞普兰EP杂质F Citalopram EP Impurity F CAS 64169-39-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

西酞普兰EP杂质F（英文名 Citalopram EP Impurity F，CAS 64169-39-7）属于药物杂质对照品。分子式 C19H21BrFNO，分子量 378.28。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

西酞普兰EP杂质F（英文标识 Citalopram EP Impurity F）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 64169-39-7，相对分子质量测定值为 378.28。 西酞普兰EP杂质F（C19H21BrFNO）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，西酞普兰EP杂质F（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，西酞普兰EP杂质F的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和

应用场景：西酞普兰EP杂质F（Citalopram EP Impurity F，CAS 64169-39-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西酞普兰EP杂质F
分子式C19H21BrFNO
分子量378.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
卤素含量F/Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Schröder R, Björnsson E. "一种西酞普兰EP杂质F的合成方法" [P]. European Patent, EP 3379681 A1, 2021-01-17.
  2. 发明人沈红梅，孙丽萍，李文辉. "Method for the Synthesis of Citalopram EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111742625 B, 授权公告日 2020-02-06.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西酞普兰EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2013, 2335, 2783-2807.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西酞普兰EP杂质F as an Impurity". J. Nat. Prod., 2012, 380, 8514-8538.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Citalopram EP Impurity F Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2023, 2079, (6), 5547-5562.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 西酞普兰EP杂质F Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 2315, (4), 6435-6440.

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