西酞普兰杂质75 CAS CATO-C4X-110975

Citalopram Impurity 75

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-110975
分子式C19H20FN3O3
分子量357.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西酞普兰杂质75 Citalopram Impurity 75 CAS CATO-C4X-110975 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的西酞普兰杂质75（Citalopram Impurity 75）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-110975，分子式 C19H20FN3O3，分子量 357.38。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 CATO-C4X-110975 对应的西酞普兰杂质75（Citalopram Impurity 75），是化学式为 C19H20FN3O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 357.38。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，西酞普兰杂质75表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括357.38 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次西酞普兰杂质75均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF

应用场景：从实际应用出发，西酞普兰杂质75（CAS CATO-C4X-110975）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取西酞普兰杂质75适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西酞普兰杂质75
分子式C19H20FN3O3
分子量357.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，王建平，朱建伟. "一种西酞普兰杂质75的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108159774 B, 授权公告日 2019-01-25.
  2. 发明人孙丽萍，林芳，张德明. "Method for the Synthesis of Citalopram Impurity 75" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108021534 A, 授权公告日 2019-12-21.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西酞普兰杂质75 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2011, 805, (5), 793-823.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西酞普兰杂质75 as an Impurity". Phytochemistry, 2014, 1447, (12), 4838-4842.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Citalopram Impurity 75 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2012, 2007, (9), 8680-8705.

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