西酞普兰杂质76 CAS CATO-C4X-110976

Citalopram Impurity 76

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-110976
分子式C19H16FN3O3
分子量353.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西酞普兰杂质76 Citalopram Impurity 76 CAS CATO-C4X-110976 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

西酞普兰杂质76（Citalopram Impurity 76，CAS 号 CATO-C4X-110976）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C19H16FN3O3，分子量 353.35。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），西酞普兰杂质76满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 CATO-C4X-110976 对应的西酞普兰杂质76（Citalopram Impurity 76），是化学式为 C19H16FN3O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 353.35。 西酞普兰杂质76（分子式 C19H16FN3O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，西酞普兰杂质76（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐

应用场景：西酞普兰杂质76（Citalopram Impurity 76，CAS CATO-C4X-110976）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以西酞普兰杂质76（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西酞普兰杂质76
分子式C19H16FN3O3
分子量353.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Schröder R, Mueller T. "一种西酞普兰杂质76的合成方法" [P]. US Patent, US 11560784 B2, 2018-06-14.
  2. Brown S R, Patel M V, Klinger H. "Method for the Synthesis of Citalopram Impurity 76" [P]. US Patent, US 10441664 B2, 2016-06-06.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西酞普兰杂质76 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2021, 2144, (1), 5623-5631.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西酞普兰杂质76 as an Impurity". Anal. Chem., 2022, 435, (1), 6161-6170.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Citalopram Impurity 76 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2016, 166, (4), 4307-4318.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 西酞普兰杂质76 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2013, 1644, (2), 6037-6045.

Related Citalopram Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...