依托咪酯杂质44 CAS 39096-80-5

Etomidate Impurity 44

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号39096-80-5
分子式C10H11Cl2NO
分子量232.11 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依托咪酯杂质44 Etomidate Impurity 44 CAS 39096-80-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依托咪酯杂质44（Etomidate Impurity 44）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 39096-80-5。分子式 C10H11Cl2NO，分子量 232.11。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依托咪酯杂质44的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，依托咪酯杂质44（Etomidate Impurity 44）的系统命名为依托咪酯杂质44，CAS号 39096-80-5，分子量为 232.11 g/mol。 依据分子式为 C10H11Cl2NO 的依托咪酯杂质44结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 232.11 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，依托咪酯杂质44（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。

应用场景：从实际应用出发，依托咪酯杂质44（CAS 39096-80-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以依托咪酯杂质44（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依托咪酯杂质44
分子式C10H11Cl2NO
分子量232.11 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，钱学锋，林芳. "一种依托咪酯杂质44的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116553915 A, 授权公告日 2019-01-28.
  2. Nielsen H, Mueller T C, Schröder R. "Method for the Synthesis of Etomidate Impurity 44" [P]. European Patent, EP 3232742 A1, 2015-05-10.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依托咪酯杂质44 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2022, 662, (12), 1616-1627.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依托咪酯杂质44 as an Impurity". Molecules, 2019, 1772, (12), 8175-8178.

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