依托咪酯杂质7 CAS 66514-85-0

Etomidate Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号66514-85-0
分子式C13H17NO3
分子量235.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依托咪酯杂质7 Etomidate Impurity 7 CAS 66514-85-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 66514-85-0 对应的依托咪酯杂质7（Etomidate Impurity 7）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H17NO3，分子量 235.28。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，依托咪酯杂质7的分子量为235.28 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 66514-85-0 对应的依托咪酯杂质7（Etomidate Impurity 7），是化学式为 C13H17NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 235.28。 从化学结构特征来看，依托咪酯杂质7的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为235.28 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在长期和加速稳定性研究中，依托咪酯杂质7用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，依托咪酯杂质7（CAS 66514-85-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依托咪酯杂质7
分子式C13H17NO3
分子量235.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Lefèvre J P, Schröder R. "一种依托咪酯杂质7的合成方法" [P]. European Patent, EP 3642219 A1, 2019-10-22.
  2. 发明人胡光，周伟，罗永刚. "Method for the Synthesis of Etomidate Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114231648 A, 授权公告日 2019-07-26.
  3. 发明人赵玉洁，杨光，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Etomidate Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117451508 A, 授权公告日 2016-12-24.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依托咪酯杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2012, 2028, 2477-2482.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依托咪酯杂质7 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1625, (10), 9143-9172.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etomidate Impurity 7 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1887, (8), 5940-5943.

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