美洛昔康杂质16 CAS 39122-64-0

Meloxicam Impurity 16

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号39122-64-0
分子式C7H10N2O2S
分子量186.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美洛昔康杂质16 Meloxicam Impurity 16 CAS 39122-64-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

美洛昔康杂质16（Meloxicam Impurity 16）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 39122-64-0。分子式 C7H10N2O2S，分子量 186.23。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C7H10N2O2S 的美洛昔康杂质16结构特征，其分子内含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 186.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 39122-64-0 对应的美洛昔康杂质16（Meloxicam Impurity 16），是化学式为 C7H10N2O2S 的药物杂质标准品，相对分子质量 186.23。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次美洛昔康杂质16均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，美洛昔康杂质16的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，美洛昔康杂质16（CAS 39122-64-0）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以美洛昔康杂质16（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美洛昔康杂质16
分子式C7H10N2O2S
分子量186.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，刘建华，冯建国. "一种美洛昔康杂质16的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117395102 B, 授权公告日 2025-04-07.
  2. 发明人郭海燕，赵玉洁，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Meloxicam Impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116379882 A, 授权公告日 2017-03-11.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美洛昔康杂质16 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2014, 111, (3), 6577-6597.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美洛昔康杂质16 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2015, 1570, 5491-5498.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Meloxicam Impurity 16 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2019, 750, (4), 6810-6815.

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