帕唑帕尼杂质19 CAS 6973-09-7

Pazopanib Impurity 19

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号6973-09-7
分子式C7H10N2O2S
分子量186.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕唑帕尼杂质19 Pazopanib Impurity 19 CAS 6973-09-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

帕唑帕尼杂质19（Pazopanib Impurity 19）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 6973-09-7。分子式 C7H10N2O2S，分子量 186.23。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括帕唑帕尼杂质19在内的目标物的控制。 在药品研发过程中，帕唑帕尼杂质19（Pazopanib Impurity 19，C7H10N2O2S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C7H10N2O2S 的帕唑帕尼杂质19结构特征，其分子内含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 186.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，帕唑帕尼杂质19（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），帕唑帕尼杂质19满足CNAS-CL04（ISO/IEC

应用场景：帕唑帕尼杂质19（Pazopanib Impurity 19）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取帕唑帕尼杂质19适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕唑帕尼杂质19
分子式C7H10N2O2S
分子量186.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，何建平，林芳. "一种帕唑帕尼杂质19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115560246 A, 授权公告日 2020-05-16.
  2. 发明人刘建华，徐明华，胡光. "Method for the Synthesis of Pazopanib Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110676318 B, 授权公告日 2019-04-19.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕唑帕尼杂质19 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2023, 634, (5), 2018-2029.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕唑帕尼杂质19 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2013, 1776, 3413-3426.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pazopanib Impurity 19 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2015, 2151, (9), 4089-4092.

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