洛哌丁胺EP杂质C CAS 39512-49-7

Loperamide EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号39512-49-7
分子式C11H14ClNO
分子量211.69 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛哌丁胺EP杂质C Loperamide EP Impurity C CAS 39512-49-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品洛哌丁胺EP杂质C（Loperamide EP Impurity C，CAS 39512-49-7），分子式 C11H14ClNO，分子量 211.69。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

洛哌丁胺EP杂质C的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 洛哌丁胺EP杂质C（Loperamide EP Impurity C），CAS注册号 39512-49-7，化学式 C11H14ClNO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 211.69 g/mol。 依据分子式为 C11H14ClNO 的洛哌丁胺EP杂质C结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 211.69 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次洛哌丁胺EP杂质C均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含

应用场景：洛哌丁胺EP杂质C（Loperamide EP Impurity C，CAS 39512-49-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛哌丁胺EP杂质C
分子式C11H14ClNO
分子量211.69 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，朱建伟，钱学锋. "一种洛哌丁胺EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109896545 B, 授权公告日 2024-11-19.
  2. Mueller T C, Sørensen M, Rossi M. "Method for the Synthesis of Loperamide EP Impurity C" [P]. European Patent, EP 3430671 A1, 2024-04-19.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛哌丁胺EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 515, (9), 5707-5736.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛哌丁胺EP杂质C as an Impurity". Talanta, 2022, 1489, (3), 9985-10010.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Loperamide EP Impurity C Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2010, 134, 3084-3095.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 洛哌丁胺EP杂质C Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 711, (4), 9165-9172.

Related Loperamide Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...