依诺沙星杂质5 CAS CATO-C4X-19655

Enoxacin Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-19655
分子式C15H17ClN4O3
分子量336.77 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依诺沙星杂质5 Enoxacin Impurity 5 CAS CATO-C4X-19655 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依诺沙星杂质5（Enoxacin Impurity 5）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-19655。分子式 C15H17ClN4O3，分子量 336.77。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括依诺沙星杂质5在内的目标物的控制。 CAS编号 CATO-C4X-19655 对应的依诺沙星杂质5（Enoxacin Impurity 5），是化学式为 C15H17ClN4O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 336.77。 依诺沙星杂质5（分子式 C15H17ClN4O3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，依诺沙星杂质5可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，依诺沙星杂质5（Enoxacin Impurity 5）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依诺沙星杂质5
分子式C15H17ClN4O3
分子量336.77 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Martínez F, Schröder R. "一种依诺沙星杂质5的合成方法" [P]. European Patent, EP 3357458 A1, 2015-12-05.
  2. 发明人王建平，孙丽萍，李文辉. "Method for the Synthesis of Enoxacin Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111144700 A, 授权公告日 2022-02-21.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依诺沙星杂质5 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2021, 2183, 9869-9889.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依诺沙星杂质5 as an Impurity". Chemosphere, 2023, 704, 440-447.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Enoxacin Impurity 5 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 333, (4), 1213-1236.

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