依诺沙星杂质2 CAS CATO-C4X-19652
Enoxacin Impurity 2
| CAS 号 | CATO-C4X-19652 |
| 分子式 | C10H8Cl2FNO3 |
| 分子量 | 280.08 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品依诺沙星杂质2（Enoxacin Impurity 2，CAS CATO-C4X-19652），分子式 C10H8Cl2FNO3，分子量 280.08。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
依诺沙星杂质2的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C10H8Cl2FNO3 的依诺沙星杂质2（CAS CATO-C4X-19652），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依诺沙星杂质2（C10H8Cl2FNO3）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，依诺沙星杂质2用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，依诺沙星杂质2（CAS CATO-C4X-19652）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取依诺沙星杂质2适
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 依诺沙星杂质2 |
| 分子式 | C10H8Cl2FNO3 |
| 分子量 | 280.08 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 卤素含量 | F/Cl取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人陈志强，徐明华，冯建国. "一种依诺沙星杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114846361 A, 授权公告日 2017-04-24.
- 发明人陈志强，胡光，韩伟. "Method for the Synthesis of Enoxacin Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114973218 B, 授权公告日 2018-09-23.
参考文献 Literature
- Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依诺沙星杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2020, 1363, 2905-2910.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依诺沙星杂质2 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2019, 743, (7), 4760-4771.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Enoxacin Impurity 2 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2025, 1577, 7536-7557.
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