普罗布考杂质10 CAS 3957-71-9

Probucol Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3957-71-9
分子式C15H21NOS
分子量263.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普罗布考杂质10 Probucol Impurity 10 CAS 3957-71-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 3957-71-9 对应的普罗布考杂质10（Probucol Impurity 10）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H21NOS，分子量 263.40。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，普罗布考杂质10的分子量为263.40 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 3957-71-9 对应的普罗布考杂质10（Probucol Impurity 10），是化学式为 C15H21NOS 的药物杂质标准品，相对分子质量 263.40。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键的影响，普罗布考杂质10表现为类白色至淡黄色低熔点固体。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括263.40 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，普罗布考杂质10（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，普罗布考杂质10的生产和

应用场景：普罗布考杂质10（Probucol Impurity 10，CAS 3957-71-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以普罗布考杂质10（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplica

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普罗布考杂质10
分子式C15H21NOS
分子量263.40 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，沈红梅，周伟. "一种普罗布考杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114850046 A, 授权公告日 2021-11-08.
  2. Park J H, Lee S K, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Probucol Impurity 10" [P]. US Patent, US 10931509 B2, 2020-01-10.
  3. 发明人周伟，王建平，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Probucol Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117722052 B, 授权公告日 2025-11-04.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普罗布考杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2023, 666, (11), 314-329.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普罗布考杂质10 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2019, 2053, (7), 1706-1727.

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