普罗布考杂质20 CAS CATO-C4X-292020

Probucol Impurity 20

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-292020
分子式C16H26O4S
分子量314.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普罗布考杂质20 Probucol Impurity 20 CAS CATO-C4X-292020 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

普罗布考杂质20（英文名 Probucol Impurity 20，CAS CATO-C4X-292020）属于药物杂质对照品。分子式 C16H26O4S，分子量 314.44。纯度 ≥95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，普罗布考杂质20（Probucol Impurity 20）的系统命名为普罗布考杂质20，CAS号 CATO-C4X-292020，分子量为 314.44 g/mol。 依据分子式为 C16H26O4S 的普罗布考杂质20结构特征，其分子内含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 314.44 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，普罗布考杂质20（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收

应用场景：从实际应用出发，普罗布考杂质20（CAS CATO-C4X-292020）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普罗布考杂质20
分子式C16H26O4S
分子量314.44 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Jørgensen K, Schröder R. "一种普罗布考杂质20的合成方法" [P]. European Patent, EP 3155023 A1, 2023-10-18.
  2. 发明人孙丽萍，钱学锋，马晓峰. "Method for the Synthesis of Probucol Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116129243 B, 授权公告日 2025-12-27.
  3. 发明人黄志刚，冯建国，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Probucol Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116332236 A, 授权公告日 2022-10-10.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普罗布考杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2010, 290, 8821-8826.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普罗布考杂质20 as an Impurity". Chemosphere, 2013, 1122, (6), 876-898.

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