氟替卡松杂质48 CAS 397864-58-3

Fluticasone   Impurity 48

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号397864-58-3
分子式C27H30F2O6S
分子量520.59 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟替卡松杂质48 Fluticasone   Impurity 48 CAS 397864-58-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氟替卡松杂质48（Fluticasone   Impurity 48）为药物杂质对照品，CAS 登记号 397864-58-3，分子式 C27H30F2O6S，分子量 520.59。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

氟替卡松杂质48的产生途径与其化学式中甾体骨架，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 氟替卡松杂质48（英文标识 Fluticasone   Impurity 48）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 397864-58-3，相对分子质量测定值为 520.59。 依据分子式为 C27H30F2O6S 的氟替卡松杂质48结构特征，其分子内含甾体骨架，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 520.59 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，氟替卡松杂质48（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。

应用场景：氟替卡松杂质48（Fluticasone   Impurity 48，CAS 397864-58-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟替卡松杂质48
分子式C27H30F2O6S
分子量520.59 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Schröder R, Nowak P. "一种氟替卡松杂质48的合成方法" [P]. European Patent, EP 3420097 A1, 2021-06-05.
  2. 发明人钱学锋，陈志强，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Fluticasone   Impurity 48" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109613916 A, 授权公告日 2023-02-16.
  3. 发明人韩伟，冯建国，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Fluticasone   Impurity 48" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115323133 B, 授权公告日 2024-11-15.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟替卡松杂质48 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2013, 1847, (4), 4046-4062.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟替卡松杂质48 as an Impurity". Phytochemistry, 2024, 1196, 5146-5162.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fluticasone   Impurity 48 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2017, 237, (5), 4743-4754.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氟替卡松杂质48 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2017, 1261, 1902-1912.

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