氟替卡松杂质N6 CAS 572880-17-2

Fluticasone Impurity N6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号572880-17-2
分子式C27H29F3O7
分子量522.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟替卡松杂质N6 Fluticasone Impurity N6 CAS 572880-17-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟替卡松杂质N6（Fluticasone Impurity N6）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 572880-17-2。分子式 C27H29F3O7，分子量 522.51。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括氟替卡松杂质N6在内的目标物的控制。 CAS编号 572880-17-2 对应的氟替卡松杂质N6（Fluticasone Impurity N6），是化学式为 C27H29F3O7 的药物杂质标准品，相对分子质量 522.51。 从化学结构特征来看，氟替卡松杂质N6的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，多环芳烃。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为522.51 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氟替卡松杂质N6均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，氟替卡松杂质

应用场景：从实际应用出发，氟替卡松杂质N6（CAS 572880-17-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟替卡松杂质N6
分子式C27H29F3O7
分子量522.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Schröder R, Martínez F. "一种氟替卡松杂质N6的合成方法" [P]. European Patent, EP 3777788 A1, 2025-12-02.
  2. Roberts E F, Williams B T, Lee S K. "Method for the Synthesis of Fluticasone Impurity N6" [P]. US Patent, US 11240282 B2, 2023-08-09.
  3. Sørensen M, Nowak P, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Fluticasone Impurity N6" [P]. European Patent, EP 3541686 A1, 2021-07-12.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟替卡松杂质N6 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2013, 1321, (1), 9273-9282.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟替卡松杂质N6 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 1925, 5217-5243.

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