多替诺雷杂质67 CAS 39884-80-5

Dotinurad Impurity 67

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号39884-80-5
分子式C7H6N2O3S
分子量198.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多替诺雷杂质67 Dotinurad Impurity 67 CAS 39884-80-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多替诺雷杂质67（Dotinurad Impurity 67）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 39884-80-5。分子式 C7H6N2O3S，分子量 198.20。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为药物质量控制的关键分析对照品，多替诺雷杂质67（Dotinurad Impurity 67）的系统命名为多替诺雷杂质67，CAS号 39884-80-5，分子量为 198.20 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，多替诺雷杂质67表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括198.20 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次多替诺雷杂质67均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，多替诺雷杂质67的生产和定值严格遵循ISO 17034:

应用场景：从实际应用出发，多替诺雷杂质67（CAS 39884-80-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取多替诺雷杂质67适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多替诺雷杂质67
分子式C7H6N2O3S
分子量198.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，何建平，周伟. "一种多替诺雷杂质67的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109121124 A, 授权公告日 2015-02-20.
  2. 发明人何建平，王建平，陈志强. "Method for the Synthesis of Dotinurad Impurity 67" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116198488 B, 授权公告日 2023-08-26.
  3. 发明人沈红梅，赵玉洁，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Dotinurad Impurity 67" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111632442 B, 授权公告日 2021-12-07.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多替诺雷杂质67 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2025, 306, (1), 2781-2802.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多替诺雷杂质67 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2025, 1288, (5), 1686-1701.

Related Dotinurad Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...