CAS 403656-83-7

Fulvestrant 3-Sulfate Sodium Salt

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号403656-83-7
分子式C32H46F5O6S2 Na
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Fulvestrant 3-Sulfate Sodium Salt CAS 403656-83-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Fulvestrant 3-Sulfate Sodium Salt，CAS 403656-83-7）属于药物标准品。分子式 C32H46F5O6S2 Na。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Fulvestrant 3-Sulfate Sodium Salt），CAS注册编号 403656-83-7，化学分子式为 C32H46F5O6S2 Na，分子量 708.81 g/mol。 （分子式 C32H46F5O6S2 Na）的化学结构中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、D

应用场景：针对化学分析用途，（Fulvestrant 3-Sulfate Sodium Salt）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C32H46F5O6S2 Na
分子量708.81 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，张德明，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111056067 A, 授权公告日 2018-11-06.
  2. 发明人杨光，李文辉，郭海燕. "Method for the Synthesis of Fulvestrant 3-Sulfate Sodium Salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117844590 A, 授权公告日 2021-07-17.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2011, 1930, (6), 1594-1604.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2022, 2160, (11), 4587-4597.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fulvestrant 3-Sulfate Sodium Salt Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2023, 2217, 5593-5613.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2012, 2244, 6472-6483.

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