艾沙康唑杂质87 CAS 4072-67-7

Isavuconazole Impurity 87

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号4072-67-7
分子式C16H12Br2O2
分子量396.07 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾沙康唑杂质87 Isavuconazole Impurity 87 CAS 4072-67-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品艾沙康唑杂质87（Isavuconazole Impurity 87，CAS 4072-67-7），分子式 C16H12Br2O2，分子量 396.07。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，艾沙康唑杂质87的分子量为396.07 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，艾沙康唑杂质87（Isavuconazole Impurity 87，C16H12Br2O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，艾沙康唑杂质87的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代，多环芳烃。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为396.07 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，艾沙康唑杂质87可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，艾

应用场景：艾沙康唑杂质87（Isavuconazole Impurity 87，CAS 4072-67-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾沙康唑杂质87
分子式C16H12Br2O2
分子量396.07 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，胡光，郭海燕. "一种艾沙康唑杂质87的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116872989 B, 授权公告日 2015-01-05.
  2. 发明人冯建国，唐晓军，张德明. "Method for the Synthesis of Isavuconazole Impurity 87" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112063619 A, 授权公告日 2016-05-21.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾沙康唑杂质87 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2025, 1964, 5101-5128.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾沙康唑杂质87 as an Impurity". Chromatographia, 2020, 1647, (4), 5570-5576.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Isavuconazole Impurity 87 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2025, 1095, (9), 1442-1447.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 艾沙康唑杂质87 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2024, 1767, (8), 8267-8289.

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