阿比朵尔杂质13 CAS 40945-79-7

Arbidol Impurity 13

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号40945-79-7
分子式C15H17NO4
分子量275.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿比朵尔杂质13 Arbidol Impurity 13 CAS 40945-79-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿比朵尔杂质13（Arbidol Impurity 13，CAS 40945-79-7），分子式 C15H17NO4，分子量 275.30。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿比朵尔杂质13均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 分子式为 C15H17NO4 的阿比朵尔杂质13（CAS 40945-79-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 阿比朵尔杂质13（C15H17NO4）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），阿比朵尔杂质13满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，阿比朵尔杂质13（CAS 40945-79-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿比朵尔杂质13
分子式C15H17NO4
分子量275.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Klinger H, Lee S K. "一种阿比朵尔杂质13的合成方法" [P]. US Patent, US 9027791 B2, 2025-11-14.
  2. 发明人朱建伟，陈志强，林芳. "Method for the Synthesis of Arbidol Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112398902 B, 授权公告日 2023-08-25.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿比朵尔杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2012, 2152, (3), 1786-1789.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿比朵尔杂质13 as an Impurity". Molecules, 2023, 546, 8666-8687.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Arbidol Impurity 13 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2014, 1581, 6646-6663.

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