吡格列酮杂质8 CAS 74772-78-4

Pioglitazone Impurity 8

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号74772-78-4
分子式C10H9NO3S
分子量223.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吡格列酮杂质8 Pioglitazone Impurity 8 CAS 74772-78-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

吡格列酮杂质8（Pioglitazone Impurity 8）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 74772-78-4。分子式 C10H9NO3S，分子量 223.25。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，吡格列酮杂质8（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 分子式为 C10H9NO3S 的吡格列酮杂质8（CAS 74772-78-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 吡格列酮杂质8（分子式 C10H9NO3S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 作为认证标准物质（CRM），吡格列酮杂质8满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批

应用场景：吡格列酮杂质8（Pioglitazone Impurity 8，CAS 74772-78-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以吡格列酮杂质8（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupli

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吡格列酮杂质8
分子式C10H9NO3S
分子量223.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Björnsson E, Martínez F. "一种吡格列酮杂质8的合成方法" [P]. European Patent, EP 3111069 A1, 2021-03-07.
  2. 发明人孙丽萍，韩伟，王建平. "Method for the Synthesis of Pioglitazone Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116645012 A, 授权公告日 2021-11-24.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡格列酮杂质8 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2019, 202, 6571-6575.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡格列酮杂质8 as an Impurity". Talanta, 2010, 2347, (12), 1702-1717.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pioglitazone Impurity 8 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2016, 2292, 1795-1803.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 吡格列酮杂质8 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2021, 1483, (3), 3826-3844.

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