吡格列酮杂质2 CAS 69088-97-7

Pioglitazone Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品

CAS 号	69088-97-7
分子式	C8H8O4S
分子量	200.21 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

吡格列酮杂质2 Pioglitazone Impurity 2 CAS 69088-97-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的吡格列酮杂质2（Pioglitazone Impurity 2）为药物杂质对照品，CAS 登记号 69088-97-7，分子式 C8H8O4S，分子量 200.21。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C8H8O4S 的吡格列酮杂质2结构特征，其分子内含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 200.21 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。作为药物质量控制的关键分析对照品，吡格列酮杂质2（Pioglitazone Impurity 2）的系统命名为吡格列酮杂质2，CAS号 69088-97-7，分子量为 200.21 g/mol。在定量分析中，吡格列酮杂质2（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。作为认证标准物质（CRM），吡格列酮杂质2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，吡格列酮杂质2（Pioglitazone Impurity 2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。法规符合性：吡格列酮杂质2作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	吡格列酮杂质2
分子式	C8H8O4S
分子量	200.21 g/mol
外观形态	类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度	97%+
储存条件	阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考	可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	5.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1976年
含硫原子数	1

参考文献 Literature

Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡格列酮杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2018, 327, (11), 7275-7289.
Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡格列酮杂质2 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1516, (1), 6088-6092.

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