吡格列酮杂质20 CAS 69603-36-7

Pioglitazone Impurity 20

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号69603-36-7
分子式C9H12ClN
分子量169.65 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吡格列酮杂质20 Pioglitazone Impurity 20 CAS 69603-36-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

吡格列酮杂质20（Pioglitazone Impurity 20）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 69603-36-7。分子式 C9H12ClN，分子量 169.65。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），吡格列酮杂质20满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C9H12ClN 的吡格列酮杂质20（CAS 69603-36-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代的影响，吡格列酮杂质20表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括169.65 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，吡格列酮杂质20（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和

应用场景：吡格列酮杂质20（Pioglitazone Impurity 20）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取吡格列酮杂质20适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吡格列酮杂质20
分子式C9H12ClN
分子量169.65 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，唐晓军，高志强. "一种吡格列酮杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116758355 A, 授权公告日 2018-10-06.
  2. 发明人杨光，周伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of Pioglitazone Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114105738 A, 授权公告日 2024-01-11.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡格列酮杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 653, (9), 7615-7636.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡格列酮杂质20 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2019, 966, 5826-5846.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pioglitazone Impurity 20 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2013, 853, (8), 4762-4767.

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