莫匹罗星杂质30 CAS 40980-52-7

Mupirocin Impurity 30

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号40980-52-7
分子式C27H46O9
分子量514.65 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫匹罗星杂质30 Mupirocin Impurity 30 CAS 40980-52-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫匹罗星杂质30（英文名 Mupirocin Impurity 30，CAS 40980-52-7）属于药物杂质对照品。分子式 C27H46O9，分子量 514.65。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，莫匹罗星杂质30的分子量为514.65 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C27H46O9 的莫匹罗星杂质30（CAS 40980-52-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 莫匹罗星杂质30（C27H46O9）含有羧酸类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，莫匹罗星杂质30可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（K

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，莫匹罗星杂质30（CAS 40980-52-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以莫匹罗星杂质30（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫匹罗星杂质30
分子式C27H46O9
分子量514.65 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，王建平，张德明. "一种莫匹罗星杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109846255 A, 授权公告日 2016-04-28.
  2. Lee S K, Johnson M A, Chen K W. "Method for the Synthesis of Mupirocin Impurity 30" [P]. US Patent, US 11596185 B2, 2022-03-08.
  3. 发明人杨光，赵玉洁，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Mupirocin Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115552130 A, 授权公告日 2018-03-12.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫匹罗星杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2023, 2095, (2), 6098-6114.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫匹罗星杂质30 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2014, 968, (12), 1405-1411.

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