格拉匹仑杂质1 CAS 415908-96-2

Grapiprant Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号415908-96-2
分子式C18H22N4
分子量294.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

格拉匹仑杂质1 Grapiprant Impurity 1 CAS 415908-96-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

格拉匹仑杂质1（Grapiprant Impurity 1）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 415908-96-2。分子式 C18H22N4，分子量 294.39。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

从化学结构特征来看，格拉匹仑杂质1的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为294.39 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 格拉匹仑杂质1（英文标识 Grapiprant Impurity 1）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 415908-96-2，相对分子质量测定值为 294.39。 在色谱分析方法开发中，格拉匹仑杂质1（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法

应用场景：从实际应用出发，格拉匹仑杂质1（CAS 415908-96-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 格拉匹仑杂质1作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安全性数据。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称格拉匹仑杂质1
分子式C18H22N4
分子量294.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，马晓峰，林芳. "一种格拉匹仑杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115769037 A, 授权公告日 2016-08-08.
  2. Schröder R, Jørgensen K, Nowak P. "Method for the Synthesis of Grapiprant Impurity 1" [P]. European Patent, EP 3004150 A1, 2025-12-06.
  3. Sørensen M, Jørgensen K, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity Grapiprant Impurity 1" [P]. European Patent, EP 3963568 A1, 2021-10-08.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 格拉匹仑杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2021, 1066, (11), 7364-7379.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 格拉匹仑杂质1 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2021, 1124, 9161-9177.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Grapiprant Impurity 1 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2022, 2420, 8881-8903.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 格拉匹仑杂质1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2020, 1603, 5798-5821.

Related Grapiprant Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...