格拉匹仑杂质2 3盐酸盐 CAS CATO-C4X-33892

Grapiprant Impurity 2 TriHCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-33892
分子式C18H22N4 3*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

格拉匹仑杂质2 3盐酸盐 Grapiprant Impurity 2 TriHCl CAS CATO-C4X-33892 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-33892 对应的格拉匹仑杂质2 3盐酸盐（Grapiprant Impurity 2 TriHCl）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C18H22N4 3*HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括格拉匹仑杂质2 3盐酸盐在内的目标物的控制。 分子式为 C18H22N4 3HCl 的格拉匹仑杂质2 3盐酸盐（CAS CATO-C4X-33892），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 格拉匹仑杂质2 3盐酸盐（分子式 C18H22N4 3HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，格拉匹仑杂质2 3盐酸盐可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含

应用场景：格拉匹仑杂质2 3盐酸盐（Grapiprant Impurity 2 TriHCl）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称格拉匹仑杂质2 3盐酸盐
分子式C18H22N4 3*HCl
分子量330.86 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Anderson J P, Hughes D C. "一种格拉匹仑杂质2 3盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 11221283 B2, 2022-07-14.
  2. Roberts E F, Davis P L, Mueller T. "Method for the Synthesis of Grapiprant Impurity 2 TriHCl" [P]. US Patent, US 11394824 B2, 2019-02-11.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 格拉匹仑杂质2 3盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2010, 1129, (1), 1519-1542.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 格拉匹仑杂质2 3盐酸盐 as an Impurity". Food Chem., 2010, 1110, (4), 621-630.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Grapiprant Impurity 2 TriHCl Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 991, (4), 53-64.

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