匹莫范色林杂质34 CAS 415950-74-2

Pimavanserin Impurity 34

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号415950-74-2
分子式C13H19FN2
分子量222.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

匹莫范色林杂质34 Pimavanserin Impurity 34 CAS 415950-74-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品匹莫范色林杂质34（Pimavanserin Impurity 34，CAS 415950-74-2），分子式 C13H19FN2，分子量 222.30。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

匹莫范色林杂质34（C13H19FN2）含有含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 分子式为 C13H19FN2 的匹莫范色林杂质34（CAS 415950-74-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在定量分析中，匹莫范色林杂质34（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），匹莫范色林杂质34满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，匹莫范色林杂质34（CAS 415950-74-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称匹莫范色林杂质34
分子式C13H19FN2
分子量222.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，周伟，韩伟. "一种匹莫范色林杂质34的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108597823 B, 授权公告日 2019-11-09.
  2. 发明人赵玉洁，王建平，唐晓军. "Method for the Synthesis of Pimavanserin Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110717589 B, 授权公告日 2021-07-08.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 匹莫范色林杂质34 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2023, 1258, (8), 6583-6607.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 匹莫范色林杂质34 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2020, 1646, 1044-1071.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pimavanserin Impurity 34 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2025, 759, (5), 7454-7461.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 匹莫范色林杂质34 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2015, 309, (4), 4543-4551.

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