米索前列醇杂质F CAS 42038-75-5

Misoprostol Impurity F

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号42038-75-5
分子式C13H20O4
分子量240.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米索前列醇杂质F Misoprostol Impurity F CAS 42038-75-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

米索前列醇杂质F（Misoprostol Impurity F）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 42038-75-5。分子式 C13H20O4，分子量 240.30。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 42038-75-5 对应的米索前列醇杂质F（Misoprostol Impurity F），是化学式为 C13H20O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 240.30。 依据分子式为 C13H20O4 的米索前列醇杂质F结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 240.30 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，米索前列醇杂质F可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），米索前列醇杂质F满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，米索前列醇杂质F（CAS 42038-75-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米索前列醇杂质F
分子式C13H20O4
分子量240.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1969年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，郑宇鹏，黄志刚. "一种米索前列醇杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117038559 B, 授权公告日 2016-10-06.
  2. Kowalski A, Nowak P, Martínez F. "Method for the Synthesis of Misoprostol Impurity F" [P]. European Patent, EP 3405292 A1, 2025-02-14.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米索前列醇杂质F in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2023, 2032, (3), 7553-7562.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米索前列醇杂质F as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2024, 2356, 3602-3615.

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