核黄素杂质13 CAS 4250-90-2

Riboflavin Impurity 13

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号4250-90-2
分子式C14H12N4O3
分子量284.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

核黄素杂质13 Riboflavin Impurity 13 CAS 4250-90-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

核黄素杂质13（英文名 Riboflavin Impurity 13，CAS 4250-90-2）属于药物杂质对照品。分子式 C14H12N4O3，分子量 284.27。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，核黄素杂质13可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 分子式为 C14H12N4O3 的核黄素杂质13（CAS 4250-90-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，核黄素杂质13的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为284.27 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面

应用场景：核黄素杂质13（Riboflavin Impurity 13，CAS 4250-90-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称核黄素杂质13
分子式C14H12N4O3
分子量284.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，徐明华，黄志刚. "一种核黄素杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110637008 A, 授权公告日 2023-05-07.
  2. 发明人冯建国，钱学锋，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Riboflavin Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114752345 B, 授权公告日 2021-02-25.
  3. 发明人陈志强，沈红梅，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Riboflavin Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113086392 B, 授权公告日 2015-04-07.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 核黄素杂质13 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2019, 2196, 6027-6033.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 核黄素杂质13 as an Impurity". Anal. Methods, 2021, 1346, 3360-3383.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Riboflavin Impurity 13 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2023, 1752, (11), 3132-3139.

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